Respirateurs Philips : nouvelle alerte sur des risques d'interférences

S.M avec AFP
Publié le 2 novembre 2022 à 19h40
JT Perso

Source : JT 20h Semaine

Cinq modèles de masques avec aimant, pour les appareils respiratoires, de la marque Philips font l'objet d'une alerte de l'ANSM.
Ceux-ci présentent un risque d'interférence avec des dispositifs médicaux implantés métalliques.
Le groupe néerlandais avait déjà rappelé massivement des respirateurs défectueux en juin 2021.

Nouvelle alerte autour des appareils respiratoires de Phillips. Les masques avec aimants du fabricant, pour les appareils respiratoires contre l'apnée du sommeil, présentent un risque d'interférence avec des dispositifs médicaux implantés métalliques, comme des stimulateurs cardiaques, a signalé le groupe néerlandais, rapporte l'Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) ce mercredi 2 novembre.

Des interférences pourraient survenir "lorsque les patients ou l'un des membres de leur foyer portent des dispositifs implantés métalliques et sont susceptibles de se trouver à proximité de ces masques contenant des aimants (à une distance inférieure à 15 cm)" et "entraîner un dysfonctionnement" des implants, selon un communiqué de l'ANSM. Quatorze cas ont été signalés dans le monde, majoritairement aux États-Unis, précise l'agence. En France, un cas a été rapporté par le fabricant le 19 septembre, "sans conséquence pour le patient", ajoute-t-elle. 

Une campagne massive mondiale de rappel en juin 2021 sur des respirateurs

Cinq modèles de masques sont concernés : le masque facial Amara View à contact minimal, le masque facial DreamWear, masque nasal DreamWisp avec coussin sur le nez, les masques nasaux Wisp et Wisp Youth et le masque de traitement 3100 NC/SP. Une large palette d'implants médicaux métalliques est susceptible de subir des interférences : pacemakers ; implants/électrodes/valves métalliques et magnétiques dans les membres supérieurs, le torse, le cou, la tête ; stents métalliques (par exemple anévrisme, coronaire, trachéo-bronchique, biliaire) ; implants oculaires ; ports et pompes implantables (par exemple pompes à insuline)...

Les patients utilisant ces masques et portant - eux, ou quelqu'un de leur entourage - un dispositif médical métallique implanté doivent contacter leur médecin pour prendre conseil et leur prestataire de santé à domicile pour les faire remplacer par d'autres sans aimant, indique l'ANSM.

Lire aussi

En juin 2021, Philips avait dû initier une campagne de rappel massive à travers le monde pour des respirateurs défectueux pour l'apnée du sommeil. En cause : la mousse insonorisante contenue dans certains des appareils du fabricant, utilisés par quelque 350.000 patients en France et 1,5 million dans toute l'Europe, contenait des particules potentiellement dangereuses pour l'utilisateur si elles étaient inhalées ou ingérées (le groupe avait aussi évoqué en juin 2021 un risque "potentiel" de cancer à long terme). Depuis, Philips tarde à remplacer les appareils défectueux. 

Le parquet de Paris s'est saisi depuis juin de plusieurs plaintes pour tromperie aggravée et mise en danger de la vie d'autrui déposées par des patients dénonçant ces respirateurs. Le groupe néerlandais a annoncé, la semaine dernière, un creusement de ses pertes au troisième trimestre, principalement par une importante charge pour le rappel des appareils défectueux et annoncé la suppression d'environ 4000 postes.


S.M avec AFP

Tout
TF1 Info